医院放射治疗科二病区
广泛期小细胞肺癌患者免疫治疗
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尊敬的小细胞肺癌患者：
目前一项“TQB或安慰剂联合安罗替尼+依托泊苷+卡铂对比依托泊苷+卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验”医院开展。此研究已经获得国家药品监督管理局的临床批件（批件号：L），并经过我院伦理委员会批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。本研究主要目的为评价TQB或安慰剂联合安罗替尼+依托泊苷+卡铂对比依托泊苷+卡铂一线治疗小细胞肺癌的无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。
招募对象重要条件为：
1.经病理学证实的广泛期小细胞肺癌患者；
2.既往未接受过针对广泛期小细胞肺癌的系统治疗；
3.既往曾针对局限期SCLC接受放化疗的患者，必须接受过根治性治疗，并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期SCLC之间至少有6个月的无治疗间歇期(末次化疗周期结束时间/末次放疗结束时间算)；
4.存在RECIST1.1标准定义的可测量病灶，既往照射病灶在放疗后出现明确进展，并且该既往照射病灶不是唯一病灶的情况下，才可以认为该病灶为可测量病灶；
5.年满18-75周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；
如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：
1.进行试验相关检查；
2.按照时间表去研究中心进行研究访视，并接受试验药物治疗；
3.如实回答您的研究医生或研究人员关于您健康状况的问题；
如果您参加此项研究，研究期间的与研究相关的检查和试验药物由申办方负担费用。
知情同意：研究过程中，申办方将免费提供研究用药物，研究期间与试验相关的各项检查费用由申办方承担。如您根据研究方案规定来院随访，将根据您随访的次数给予每次交通费补贴贰佰元（元）。
招募时间：年3月8日(自取得医院伦理批件起)-招满为止。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。
科室及医师：放疗科二病区（门诊楼16楼）魏世鸿主任团队
有意参加此项研究的患者，请联系我们：
董玉梅
宋海霞
郭丽云