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TUhjnbcbe - 2025/3/9 13:37:00

来源:健识局

AI财经社健识局致远

AI财经社健识局严冬雪

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国内非小细胞肺癌患者、乳腺癌患者同时迎来好消息!

12月9日,国家药品监督管理局正式批准了阿斯利康的PD-L1单抗(Durvalumab,度伐利尤单抗注射液,英文商品名Imfinzi,中文商品名:英飞凡,简称I药)上市,用于治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌。

这是第一个在中国内地上市的PD-L1类肿瘤免疫药,与PD-1类药物相似,PD-L1的作用机制也是激活肿瘤患者体内的免疫系统,从而对抗癌症。

长期以来,无法进行手术的局部晚期肺癌患者的标准治疗是放化疗,5年生存率通常在20-30%左右,复发比例很高。

年,I药的III期研究结果显示:在局部晚期肺癌患者中,使用I药的患者组无疾病进展生存达到16.8个月,比对照组几乎多了整整一年。

一年后,该试验的总生存期数据显示,I药不仅防止复发,而且能使生存期显著延长,降低了32%的死亡风险,3年生存率达到57%。

不仅如此,由于免疫治疗的拖尾效应,PD-1和PD-L1类药物的获益者将可以从治疗中持续获益。

好消息不止一个。12月10日,罗氏制药中国也宣布,国家药监局正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。

该方案可以让该类患者疾病恶化或死亡风险降低51%,平均总生存期延长40%至近5年,这意味着,晚期乳腺癌有可能不再是“绝症”。这也是近一年时间里,帕捷特(帕妥珠单抗)在中国获批的第三大适应症。

在今年早先的文章推送中,健识局也曾介绍过这种双靶治疗方案。

除了这些跨国药企,还有一些国内创新药企正引起各大券商的

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