那家医院制白癜风好 https://m.39.net/disease/a_w1v0jep.html领星资讯栏目“BreakingNews”每周高频更新，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟，轻松掌握一手新闻。国内新药获批贝达药业埃克替尼新适应症上市许可申请正式纳入优先审评程序年10月22日，贝达药业宣布，公司的产品盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳）用于术后辅助治疗上市许可申请于年10月12日被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，正式进入优先审评程序。此次被纳入优先审评程序，将有力推动埃克替尼术后辅助治疗适应症早日获批，进一步强化埃克替尼的差异化竞争优势，为EGFR基因敏感突变的NSCLC早期患者提供一种低毒的术后辅助治疗途径。（格隆汇）强生CD38单抗两项上市申请拟纳入优先审评10月21日，CDE网站最新公示，强生旗下杨森公司开发的CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液的两项上市申请被纳入拟优先审评品种。（药明康德）卫材仑伐替尼第2个适应症即将获批近日，日本卫材仑伐替尼第2个适应症的上市申请变更为在审批，预计近期获批上市，用于分化型甲状腺癌。（CPhI制药在线）国外新药获批基石药业PD-L1抗体获美国FDA突破性疗法认定今日，基石药业宣布，其PD-L1抗体舒格利单抗（CS）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。（药明康德）加科思药业SHP2抑制剂获FDA孤儿药资格10月20日，加科思药业宣布，美国FDA已授予其原创新药JAB-用于食管癌的孤儿药资格，可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。这是一款变构蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）抑制剂，为加科思药业第二个自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药。（药明康德）阿斯利康奥希替尼新适应症的上市申请获FDA优先审评今日，阿斯利康宣布，奥希替尼新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，PDUFA行动日期为年第一季度，新适应症为用于根治性肿瘤切除后的早期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌患者的辅助治疗。（药明康德）临床试验进展来凯医药递交PD-L1抗体和泛AKT抑制剂临床申请年10月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，来凯医药递交两款1类新药临床试验申请，分别是PD-L1抗体新药LAE注射液和泛AKT激酶抑制剂afuresertib片。值得一提的是，这两款产品均为来凯医药从诺华公司（Novartis）引进，其中LAE此前已在多种晚期癌症中完成1期临床试验，afuresertib目前正在中国和美国进行2期临床试验。（新浪医药新闻）海王生物宣布新型肿瘤血管阻断剂在中国获批临床10月22日，海王生物发布公告，其全资子公司海王医药于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HW注射用浓溶液开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。HW是一种新型肿瘤血管阻断剂，此前已在美国获批临床。根据海王生物公开资料，目前国际上尚无同类抗肿瘤药物上市，同类药物处于临床前及临床研究不同阶段。（药明康德）宜明昂科VEGF/PD-L1双特异性抗体临床申请获CDE受理10月21日，CDE最新公示，宜明昂科1类生物新药注射用IMM临床申请获得受理。这是一款可同时靶向VEGF和PD-L1的双特异性抗体，拟开发用于实体瘤。此次为该产品首次在中国申报临床，是宜明昂科继IMM01项目和IMM项目后，递交临床申请的第三个项目。（药明康德）恒润达生首个CD19/CD22双靶点CAR-T申报获受理10月20日，张江科学城细胞治疗企业上海恒润达生生物科技有限公司首个CD19-CD22双靶点CAR-T药物临床试验申请获得NMPA受理。目前，恒润达生共获得3张CAR-T临床批件，靶点涉及CD19及BCMA。（医谷）恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR片药物临床试验获NMPA批准20日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。（新浪医药新闻）行业动态济民医院与海医二院签署战略合作协议年10月20日，济民医院与海医院签署战略合作协议。按照协议，医院与海医院，将开展博鳌乐城国际医疗旅游先行区所有国际药、械、技术特许医疗项目深度合作；今后将在细胞治疗技术领域、肿瘤领域的临床治疗、疑难疾病最新治疗技术、“一带一路”沿线国家重大疾病的相关治疗技术、“脂肪金”新技术的研发、国内高端病人健康服务等领域开展深入广泛的合作。（新浪网）瑞康医药与阿斯利康签署战略合作备忘录10月19日，瑞康医药发布公告称，与阿斯利康签署了《战略合作备忘录》，双方将携手进行医联体建设、医院准入、扩展终端市场等工作。（赛柏蓝）