权威白癜风医院 https://m.39.net/disease/a_i7uyary.html来源：经济日报-中国经济网经济日报-中国经济网3月19日讯（记者朱国旺）3月18日，国家药品监督管理局批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发的1类创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且TM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗。肺癌的发病率在中国均居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。对于EGFR敏感突变患者，目前主要使用第一/二代EGFR抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约1年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是TM突变所导致。阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）是全球第二个三代EGFR-TKI创新药，也是全球首个中位无进展生存期超过1年（二线使用）的三代EGFR-TKI。阿美乐的获批上市，给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择，为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。经独立评审委员会评估,在注册临床研究中,阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）单药治疗显示出优异的疗效和安全性，且对脑转移有效，临床优势明显。上海医院的陆舜教授是阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）临床研究的主要研究者。在年9月于西班牙巴塞罗那召开的第20届世界肺癌大会（WCLC）上，他分享了“阿美替尼在第一/二代EGFRTKI治疗进展的EGFRTM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的有效性和安全性研究”的最新结果，其优异的疗效和安全性研究结果引发广泛