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广泛期小细胞肺癌新药临床信息分享 [复制链接]

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广泛期小细胞肺癌新药临床信息分享(MERU)

目前,一项广泛期小细胞肺癌受试者继一线含铂化疗后以RovalpituzumabTesirine作维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照3期研究(MERU)正在进行中。国内20家研究中心参与该临床研究,如您对此项目感兴趣,可拨打文末电话联系。

部分入选标准

1、年龄:18岁及以上

2、男女不限

3、开始任何筛选或特定研究程序前,受试者必须自愿签署独立伦理委员会(IEC)/机构审查委员会(IRB)批准的知情同意书并标明日期,同时受试者愿意并且符合方案规定的各项指标。

4、完成4个疗程的一线含铂化疗(顺铂或卡铂联合伊立替康或依托泊苷)后具有持续临床获益(1.1版RECIST定义的SD、PR或CR)且经组织学或细胞学证实为广泛期SCLC。

5、开始一线含铂化疗前有CNS转移史的受试者必须接受过明确性局部治疗,并且有记录证明随机入组前28天内的CNS疾病状态稳定或改善(基于脑成像结果),正在接受或未接受稳定剂量皮质类固醇治疗。

6、最后一个含铂化疗疗程用药日期与随机入组日期至少相隔3周,但不超过9周。

图片来源:RF.

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